（作者：天津市广一源科技有限公司）当下，生物制药产业迈入高质量发展快车道，技术迭代与产业升级不断提速。在这片蓬勃发展的赛道上，上海凯茂生物医药有限公司凭借近30年沉淀的生物制品商业化生产与质量管理经验，在重组蛋白、抗肿瘤药物、mRNA前沿技术等领域持续深耕，作为复星医药核心成员企业，以初心与实力，镌刻下中国生物制药企业的成长与担当。

三十载薪火相传，步履不停筑根基

凯茂生物的发展历程，正是中国生物制药产业从起步到崛起的生动写照。

1992年，企业前身由第二军医大学与上海市科委联合创立，率先抢占生物药发展先机；1998年，核心产品注射用重组人促红素成功获批上市，同步被复星医药全资收购，迈入规模化、规范化发展新阶段；2008年，携手西班牙Chemo集团组建合资公司，开启全球化资源整合之路；2013至2014年，金山厂区顺利通过新版GMP认证并投产，一举拿下哥伦比亚WHO体系认证，迈出国际化质量认证关键一步；2020年以来，深度参与BioNTech mRNA疫苗项目，顺利通过EU GMP严苛审计，更与安进携手推进多肽创新药商业化生产，实现国际合作与产能实力的双重跨越。

三十年风雨征程，凯茂生物从本土初创企业，成长为拥有国际产能、全球视野的生物制药标杆，始终坚守“用心承诺健康”的初心，从未动摇。

国际化硬核产能，严守品质生命线

对于制药企业而言，品质是不容触碰的底线，更是立足行业的根本。凯茂生物以国际顶尖标准，搭建全流程、全方位质量管控体系，筑牢药品安全防线。

其上海金山厂区占地52000㎡，建筑面积达23000㎡，构建起功能齐全、布局科学的现代化生产矩阵：A楼作为高效办公与管理中枢，统筹企业运营；B楼聚焦mRNA原液、LNP生产线与专业QC实验室，领跑核酸药物生产赛道；C楼实现制剂生产、原液制备、仓储配套一体化，打通生产全链路；D楼打造专业仓储体系，配套高标准动物房，更预留21000㎡拓展空间，为未来产能升级蓄能。

凭借严苛的质量管控，企业先后通过NMPA、PIC/S、EU GMP、WHO体系等多项国内外权威认证，顺利通过马来西亚、印尼等多国市场审计，从研发攻关到生产落地，全程严守质量标准，每一款产品都经得起全球市场的严苛检验。

多元精品矩阵，护航患者健康路

依托多年技术积淀与研发实力，凯茂生物聚焦临床刚需，打造覆盖肾病、肿瘤、罕见病等多领域的重磅产品矩阵，切实解决患者治疗难题。

旗下注射用重组人促红素作为国家Ⅱ类新药，广泛应用于慢性肾衰贫血、肿瘤化疗贫血治疗，成为临床刚需用药；注射用培美曲塞二钠（怡罗泽）作为靶向抗肿瘤药物，为恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌患者带来精准治疗方案；注射用人干扰素γ是全球唯二、国内稀缺的儿童罕见病孤儿药，成功填补国内临床治疗空白。

截至目前，企业已有8个生物类似药成功上市，1个美国Biosimilar BLA获批，用高品质、高疗效的药物，为万千患者点亮生命希望，践行药企责任与担当。

创新驱动领航，布局前沿新赛道

创新是生物制药企业的核心竞争力，凯茂生物坚持自主研发与全球合作双轮驱动，持续拓宽研发管线、抢占技术高地。

在研发布局上，企业聚焦长效促红素、双抗、聚合物胶束、创新高分子微球、细胞因子等创新生物药领域，同时深耕mRNA慢性传染病等前沿赛道，紧跟全球医药技术发展趋势。凭借高效的研发体系，累计斩获12项以上中国IND批准、1个美国Biosimilar IND，药品报产至获批最快仅需11个月，研发效率领跑行业，全力攻克临床未满足的治疗需求。

全球协同聚力，助力中国制药走向世界

作为复星医药旗下重要的国际化生物制药平台，凯茂生物始终秉持开放合作、互利共赢的理念，深化全球产业协同。

企业与Lonza携手开发抗肿瘤新药，借力国际顶尖资源提升研发实力；作为CMO深度参与BioNTech mRNA疫苗项目，向全球展现中国生物制药产能实力；与安进合作推进多肽创新药商业化，打通全球医药商业化链路。依托复星医药强大研发资源、Chemo集团全球化网络，凯茂生物不断推动中国生物制药技术与产品走向世界，助力“健康中国”战略落地生根。

三十载栉风沐雨，匠心坚守从未改变；新征程逐梦前行，创新脚步永不停歇。未来，凯茂生物将继续以品质为根基、以创新为羽翼、以患者为中心，在生物制药领域深耕不辍，用更优质的药品、更前沿的技术、更严苛的标准，守护全民生命健康，书写中国生物制药产业的全新篇章！